Photobiomodulation pour la dégénérescence maculaire : le premier traitement approuvé pour la DMLA sèche

La degeneración macular asociada a la edad en su forma seca afecta al 90% de los pacientes con esta patología. Durante décadas, esa cifra tuvo una consecuencia directa para quienes la recibían: no existía ningún tratamiento capaz de frenar su evolución. En noviembre de 2024, la FDA de Estados Unidos autorizó el tratamiento de fotobiomodulación como el primer tratamiento de eficacia demostrada para mejorar la agudeza visual en la DMAE seca. En Europa, la aprobación llegó antes: la marca CE se concedió en 2019.

Dans le cadre de la consulta de retina del Dr. Ali Nowrouzi en Marbella, el estudio de la mácula forma parte del protocolo diagnóstico desde la primera visita. Comprender qué es la fotobiomodulación, qué dice la evidencia científica y cuándo está indicada permite a los pacientes con DMAE seca tomar decisiones informadas junto a su oftalmólogo.

Qué es la degeneración macular asociada a la edad

La mácula es la zona central de la retina. Concentra los fotorreceptores responsables de la visión fina: leer, reconocer caras, conducir, distinguir colores. Cuando se deteriora, la visión central se pierde de forma progresiva e irreversible, sin que la visión periférica pueda compensarla del todo.

La DMAE es la principal causa de ceguera legal en mayores de 55 años en los países desarrollados. La Organización Mundial de la Salud estima que más de 196 millones de personas en todo el mundo están afectadas por alguna forma de degeneración macular, y prevé que superen los 288 millones en 2040 a medida que envejezca la población global.

La detección precoz marca la diferencia clínica. Si notas pérdida o distorsión de la visión central en uno o ambos ojos, es importante hacer una valoración retiniana completa sin demora.

Retina longitudes de onda

DMAE seca y DMAE húmeda: en qué se diferencian

La DMAE adopta dos formas según su mecanismo de daño.

Les DMAE seca (no exudativa o atrófica) es la más frecuente. Se caracteriza por la acumulación de drusas, que son depósitos de material extracelular bajo el epitelio pigmentario de la retina, y por la degeneración gradual de las células de esa capa. Progresa lentamente, por estadios: precoz, intermedia y avanzada.

Les DMAE húmeda (exudativa o neovascular) aparece en un porcentaje menor de pacientes, pero provoca pérdidas de visión más rápidas. Su mecanismo implica el crecimiento de vasos sanguíneos anómalos bajo la retina, que pueden filtrar líquido y sangrar. Esta forma tiene tratamiento establecido: las inyecciones intravítreas de fármacos antiangiogénicos anti-VEGF, que el Dr. Nowrouzi aplica en los casos indicados dentro de su consulta de retina.

La atrofia geográfica: el estadio crítico que hay que prevenir

La atrofia geográfica (AG) es la fase terminal de la DMAE seca. Implica la muerte irreversible de las células del epitelio pigmentario retiniano y de los fotorreceptores maculares. Cuando se llega a este punto, el daño visual es permanente y ningún tratamiento actual lo revierte.

Esto hace que el objetivo clínico principal en la DMAE seca sea frenar la progresión antes de que aparezca la atrofia geográfica. Y aquí es donde la fotobiomodulación aporta los datos más relevantes de los últimos años.

Qué es la fotobiomodulación y cómo actúa sobre la retina

La fotobiomodulación (PBM) es una terapia que utiliza luz de longitudes de onda específicas para estimular el metabolismo celular de la retina. No es un láser quirúrgico. No elimina tejido ni destruye vasos. Es un tratamiento no invasivo que actúa directamente sobre las mitocondrias de las células retinianas.

Su diana biológica es la citocromo C-oxidasa (CCO), una enzima de la cadena respiratoria mitocondrial. Al estimularla con luz de longitudes de onda concretas, se desencadenan varios efectos simultáneos: el aumento de la síntesis de ATP, que es la fuente de energía celular; la reducción del estrés oxidativo intracelular; la inhibición de las vías proinflamatorias; la estimulación de mecanismos de reparación celular, y la mejora de la función del epitelio pigmentario retiniano.

En la DMAE seca, el EPR está bajo estrés metabólico crónico. Las células acumulan subproductos del ciclo visual, entre ellos la lipofuscina, y su capacidad para eliminarlos disminuye con el tiempo. La fotobiomodulación actúa sobre ese déficit energético mitocondrial, tratando de restablecer la función antes de que la muerte celular sea irreversible.

Longitudes de onda utilizadas: 590, 660 y 850 nm

El tratamiento de fotobiomodulación aplica tres longitudes de onda de forma simultánea:

  • 590 nm (luz amarilla): actúa principalmente en las capas superficiales de la retina
  • 660 nm (luz roja): penetra hasta el EPR y los fotorreceptores
  • 850 nm (infrarrojo cercano): alcanza las capas más profundas, incluyendo la coroides

Esta combinación multi-longitud de onda permite tratar distintos tipos celulares dentro de la misma sesión, cubriendo el rango de tejidos implicados en la DMAE seca.

Qué dice la evidencia científica: el ensayo clínico LIGHTSITE III

El nivel de evidencia que existe hoy para la fotobiomodulación en la DMAE seca no es el de una terapia experimental. Procede de un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego: el estudio LIGHTSITE III.

El diseño del ensayo incluyó 100 sujetos (148 ojos) con diagnóstico de DMAE seca no exudativa. Los participantes se asignaron aleatoriamente en proporción 2:1 a dos grupos: tratamiento real con fotobiomodulación multi-longitud de onda (590, 660 y 850 nm), o tratamiento sham con intensidad reducida al 1-2%. El protocolo consistía en 9 sesiones en 3-5 semanas, repetidas cada 4 meses, durante 24 meses.

Resultados: mejora de agudeza visual y frenada de la atrofia geográfica

Los datos a 13 meses, publicados en la revista Rétine en marzo de 2024, mostraron una diferencia estadísticamente significativa en la variable primaria de agudeza visual mejor corregida (BCVA): los ojos tratados con fotobiomodulación ganaron de media 5,4 letras, frente a la pérdida registrada en el grupo sham. La diferencia entre grupos fue de 2,4 letras (P = 0,02), según el estudio disponible en PubMed Central.

Los resultados al mes 21 confirmaron y ampliaron ese beneficio. El análisis del criterio de valoración primario pre-especificado alcanzó significación estadística (P = 0,0036), con una ganancia media de 6,2 letras en el grupo de fotobiomodulación. El 61,5% de los ojos tratados mostraron una mejora igual o superior a 5 letras (una línea en la escala optométrica), y el 23,1% ganaron 10 letras o más.

El dato más relevante desde el punto de vista preventivo llegó en el análisis a 24 meses: en el grupo sham, el 24,0% de los ojos desarrollaron atrofia geográfica incidente. En el grupo tratado con fotobiomodulación, ese porcentaje se redujo al 6,8% (P = 0,007). Una reducción relativa de más del 70% en el riesgo de transición a AG, según los resultados a 24 meses publicados en PubMed.

La extensión del ensayo, el estudio LIGHTSITE IIIB, siguió a los sujetos que habían completado LIGHTSITE III y reanudaron el tratamiento 13 meses adicionales. Los datos preliminares publicados en mayo de 2025 mostraron que más del 60% de los sujetos seguían manteniendo un beneficio visual de más de una línea de agudeza visual.

Aprobación regulatoria: Europa desde 2019, FDA desde noviembre de 2024

El tratamiento de fotobiomodulación obtuvo la marca CE europea en 2019, convirtiéndose en el primer tratamiento aprobado en la Unión Europea para la DMAE seca. En noviembre de 2024, la FDA lo autorizó también en Estados Unidos, tras los resultados del ensayo LIGHTSITE III.

Les Académie américaine d'ophtalmologie, al revisar los datos del ensayo en 2024, señaló que los resultados son prometedores como potencial terapia modificadora de la enfermedad, aunque subrayó que son necesarios estudios adicionales para confirmar su papel definitivo a largo plazo. La investigación en este campo sigue activa, y los datos de 24 meses publicados en 2025-2026 refuerzan la solidez del perfil beneficio-riesgo.

Quién es candidato al tratamiento con fotobiomodulación

La valoración de la candidatura es siempre individual y corresponde realizarla a un oftalmólogo con experiencia en patología retiniana. Los criterios generales de indicación están bien definidos a partir de los ensayos disponibles.

Estadios donde la fotobiomodulación tiene evidencia de beneficio

El tratamiento está indicado para pacientes con DMAE seca en estadio precoz e intermedio. En estos estadios, el EPR está bajo estrés metabólico pero las células no han muerto todavía de forma masiva. Los pacientes con drusas maculares de tamaño mediano o grande, o cambios pigmentarios en la mácula, son los que más claramente se incluyen en la población estudiada en los ensayos.

La valoración previa debe incluir como mínimo una retinografía de fondo de ojo y una OCT de segmento posterior para documentar el estadio exacto de la enfermedad. En la consulta del Dr. Nowrouzi, estas tests de diagnostic oculaire forman parte del protocolo de estudio de la retina desde la primera visita.

También pueden evaluarse para fotobiomodulación los pacientes que tienen DMAE húmeda controlada en un ojo y DMAE seca en el ojo contralateral: existe investigación en curso sobre la fotobiomodulación para reducir el riesgo de conversión a DMAE húmeda en el segundo ojo.

Quién no se beneficia: DMAE avanzada con atrofia geográfica establecida

La fotobiomodulación no repara ni regenera células que ya han muerto. En la DMAE avanzada con atrofia geográfica extensa, la función visual está deteriorada por pérdida celular irreversible, y el tratamiento no tiene efecto demostrado en esa situación.

Por eso el mensaje más importante para los pacientes con DMAE es que el diagnóstico precoz y el seguimiento periódico de la retina determinan si el tratamiento puede actuar antes de que el daño sea permanente. No conviene esperar a tener síntomas graves para consultar.

Sesion fotobiomodulacion consulta

Cómo es una sesión de fotobiomodulación en consulta

El tratamiento de fotobiomodulación es ambulatorio. No requiere dilatación pupilar, ni anestesia, ni quirófano. El paciente se sienta frente al dispositivo, y la luz se aplica directamente a través de la pupila de forma controlada.

Cada sesión dura entre 4 y 5 minutos por ojo. El protocolo estándar del ensayo LIGHTSITE III consistía en 9 sesiones distribuidas en 3-5 semanas (tres veces por semana), repetidas cada 4 meses durante 2 años. La frecuencia y el número de ciclos puede adaptarse en función de la evolución clínica y de los hallazgos en las revisiones de retina.

Durante las sesiones puede aparecer fotoestrés temporal, una sensación de deslumbramiento o necesidad de adaptación visual durante unos minutos tras el tratamiento. En los ensayos clínicos no se documentó ningún efecto adverso grave atribuible a la fotobiomodulación. No implica fármacos y no tiene interacciones conocidas con la medicación habitual de los pacientes de mayor edad.

Los pacientes con cataratas pueden recibir el tratamiento sin problema: las opacidades del cristalino no impiden la aplicación del dispositivo, según la evidencia disponible de los propios ensayos LIGHTSITE.

El seguimiento retiniano antes y durante el tratamiento

La fotobiomodulación no sustituye al seguimiento oftalmológico periódico. La planificación del tratamiento y su seguimiento exigen un protocolo diagnóstico riguroso para documentar el estadio de la DMAE, descartar componentes exudativos ocultos y evaluar la evolución entre ciclos.

El Dr. Ali Nowrouzi, especialista en retina en Marbella, utiliza en el estudio macular la OCT de alta resolución para visualizar las capas de la retina y el EPR, la OCT-angiografía (Angio-OCT) para el estudio no invasivo de la vasculatura macular sin necesidad de contraste, la retinografía de fondo de ojo para documentar la extensión de las drusas y los cambios pigmentarios, y la campimetría cuando existe sospecha de pérdida de campo visual central.

Este conjunto diagnóstico permite establecer en qué estadio exacto se encuentra la DMAE, si existe algún componente húmedo activo que requiera tratamiento antiangiogénico paralelo, y cuál es la evolución entre revisiones. Las pruebas de diagnóstico ocular avanzado están disponibles en la misma consulta, lo que permite obtener todos los datos en una sola visita sin necesidad de desplazamientos adicionales.

Fotobiomodulación y DMAE en la consulta del Dr. Ali Nowrouzi en Marbella

El Dr. Ali Nowrouzi es oftalmólogo con certificación FEBOS-CR (Fellow of the European Board of Ophthalmology en Cirugía Refractiva), reconocido por Top Doctors en 2024, 2025 y 2026, y jefe del servicio de Oftalmología del Hospital Quirónsalud Palmones. Con más de 100 publicaciones científicas en revistas de referencia como Journal of Refractive Surgery e Investigative Ophthalmology, su práctica clínica abarca el diagnóstico y tratamiento de patología retiniana, incluyendo el seguimiento de la DMAE y la planificación de tratamientos individualizados.

La consulta de retina en Marbella incluye la valoración diagnóstica completa para estadificar la DMAE seca, identificar la ventana de tratamiento óptima y establecer el protocolo de seguimiento más adecuado para cada paciente.

El Dr. Nowrouzi dispone de equipamiento de fotobiomodulación en su consulta, lo que permite realizar el tratamiento en el mismo centro donde se lleva a cabo el diagnóstico y el seguimiento de la retina. No es necesario acudir a centros externos.

Si tienes diagnóstico de DMAE seca, antecedentes familiares de degeneración macular o has notado cambios en tu visión central, puedes pedir cita con el Dr. Nowrouzi en su consulta de retina en Marbella para una valoración completa.

Preguntas frecuentes sobre la fotobiomodulación y la DMAE

¿La fotobiomodulación cura la degeneración macular? No. La DMAE es una enfermedad crónica y degenerativa sin cura conocida actualmente. La fotobiomodulación ha demostrado en el ensayo LIGHTSITE III que puede frenar su progresión, mejorar la agudeza visual en estadios precoces e intermedios y reducir significativamente el riesgo de desarrollar atrofia geográfica. No revierte el daño celular ya producido.

¿Cuántas sesiones se necesitan y con qué frecuencia? El protocolo estándar derivado de LIGHTSITE III consiste en 9 sesiones concentradas en 3-5 semanas, con tratamiento tres veces por semana, repetidas cada 4 meses. Cada sesión dura unos 4-5 minutos por ojo. La pauta exacta puede adaptarse según la respuesta clínica y los hallazgos en las revisiones periódicas de retina.

¿Tiene efectos secundarios? El perfil de seguridad ha sido muy favorable en todos los estudios publicados. El único efecto habitual es el fotoestrés temporal durante unos minutos tras cada sesión. No se documentaron efectos adversos graves atribuibles al tratamiento. No utiliza fármacos y no interacciona con la medicación sistémica habitual.

¿Funciona si tengo cataratas además de DMAE? Sí. Los pacientes con cataratas pueden recibir el tratamiento sin que la opacificación del cristalino impida la aplicación del dispositivo. La valoración individualizada determinará si existen otras condiciones que puedan influir en el resultado.

¿Para qué estadio de DMAE está indicado? La evidencia sólida respalda su uso en DMAE seca precoz e intermedia. En la DMAE avanzada con atrofia geográfica extensa establecida, el beneficio no está demostrado porque el daño celular es ya irreversible. No está indicado para la DMAE húmeda activa, que requiere inyecciones intravítreas de fármacos anti-VEGF.

¿Qué diferencia a la fotobiomodulación de las inyecciones para la DMAE? Son tratamientos para formas distintas de la enfermedad. Las inyecciones intravítreas anti-VEGF están indicadas para la DMAE húmeda. La fotobiomodulación está aprobada para la DMAE seca, que es la forma más frecuente y que hasta 2019 no tenía ningún tratamiento aprobado en Europa.

¿Cómo sé si soy candidato? El diagnóstico requiere una valoración retiniana completa con OCT y retinografía para estadificar la enfermedad. La candidatura se determina de forma individualizada a partir de esa exploración. Puedes solicitar cita con el Dr. Nowrouzi para esta valoración.

Solicita valoración de retina en Marbella con el Dr. Nowrouzi

Si tienes diagnóstico de DMAE seca, antecedentes familiares de degeneración macular o has notado cambios en la visión central, la evaluación oftalmológica es el primer paso. Cuanto antes se establece el estadio de la enfermedad y se planifica el seguimiento, mayores son las opciones de actuar antes de que el daño sea irreversible.

Puedes solicitar cita con el Dr. Ali Nowrouzi a través de la página de contacto o llamando directamente al +34 651 16 94 15. La consulta se realiza en Marbella, con atención en español, inglés y francés.

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