Photobiomodulation pour la dégénérescence maculaire : le premier traitement approuvé pour la DMLA sèche

La dégénérescence maculaire liée à l'âge dans sa forme sèche affecte 90 % des patients atteints de cette pathologie. Pendant des décennies, ce chiffre a eu une conséquence directe pour ceux qui le recevaient : il n'existait aucun traitement capable de freiner son évolution. En novembre 2024, la FDA des États-Unis a autorisé le traitement de photobiomodulation comme le premier traitement d'efficacité démontrée pour améliorer l'acuité visuelle dans la DMLA sèche. En Europe, l'approbation est arrivée plus tôt : le marquage CE a été accordé en 2019.

Dans le cadre de la consultation de la rétine du Dr. Ali Nowrouzi à Marbella, l'étude de la macula fait partie du protocole diagnostique dès la première visite. Comprendre ce qu'est la photobiomodulation, ce que dit la preuve scientifique et quand elle est indiquée permet aux patients atteints de DMLA sèche de prendre des décisions éclairées avec leur ophtalmologiste.

Qu'est-ce que la dégénérescence maculaire liée à l'âge

La macula est la zone centrale de la rétine. Elle concentre les photorécepteurs responsables de la vision fine : lire, reconnaître les visages, conduire, distinguer les couleurs. Lorsqu'elle se détériore, la vision centrale se perd de façon progressive et irréversible, sans que la vision périphérique puisse la compenser totalement.

La DMLA est la principale cause de cécité légale chez les plus de 55 ans dans les pays développés. L'Organisation mondiale de la santé estime que plus de 196 millions de personnes dans le monde sont touchées par une forme de dégénérescence maculaire, et prévoit qu'elles dépasseront les 288 millions en 2040 à mesure que la population mondiale vieillit.

La détection précoce fait la différence clinique. Si vous remarquez une perte ou une distorsion de la vision centrale dans un ou les deux yeux, il est important de faire une évaluation rétinienne complète sans délai.

Longueurs d'onde rétiniennes

DMLA sèche et DMLA humide : en quoi diffèrent-elles

La DMLA adopte deux formes selon son mécanisme de lésion.

Les DMLA sèche (non exsudative ou atrophique) est la plus fréquente. Elle se caractérise par l'accumulation de drusen, qui sont des dépôts de matériel extracellulaire sous l'épithélium pigmentaire de la rétine, et par la dégénérescence progressive des cellules de cette couche. Elle progresse lentement, par stades : précoce, intermédiaire et avancée.

Les DMLA humide (exsudative ou néovasculaire) apparaît chez un pourcentage moindre de patients, mais provoque des pertes de vision plus rapides. Son mécanisme implique la croissance de vaisseaux sanguins anormaux sous la rétine, qui peuvent fuir du liquide et saigner. Cette forme a un traitement établi : les injections intravitréennes de médicaments antiangiogéniques anti-VEGF, que le Dr. Nowrouzi applique dans les cas indiqués au sein de sa consultation de la rétine.

L'atrophie géographique : le stade critique à prévenir

L'atrophie géographique (AG) est la phase terminale de la DMLA sèche. Elle implique la mort irréversible des cellules de l'épithélium pigmentaire rétinien et des photorécepteurs maculaires. Lorsqu'on arrive à ce stade, les dommages visuels sont permanents et aucun traitement actuel ne les inverse.

Cela fait que l'objectif clinique principal dans la DMLA sèche est de freiner la progression avant l'apparition de l'atrophie géographique. Et c'est là que la photobiomodulation apporte les données les plus pertinentes de ces dernières années.

Qu'est-ce que la photobiomodulation et comment agit-elle sur la rétine

La photobiomodulation (PBM) est une thérapie qui utilise une lumière de longueurs d'onde spécifiques pour stimuler le métabolisme cellulaire de la rétine. Ce n'est pas un laser chirurgical. Elle n'élimine pas de tissu ni ne détruit de vaisseaux. C'est un traitement non invasif qui agit directement sur les mitochondries des cellules rétiniennes.

Sa cible biologique est la cytochrome C-oxydase (CCO), une enzyme de la chaîne respiratoire mitochondriale. En la stimulant avec une lumière de longueurs d'onde spécifiques, plusieurs effets simultanés sont déclenchés : l'augmentation de la synthèse d'ATP, qui est la source d'énergie cellulaire ; la réduction du stress oxydatif intracellulaire ; l'inhibition des voies pro-inflammatoires ; la stimulation des mécanismes de réparation cellulaire, et l'amélioration de la fonction de l'épithélium pigmentaire rétinien.

Dans la DMLA sèche, l'EPR est sous stress métabolique chronique. Les cellules accumulent des sous-produits du cycle visuel, dont la lipofuscine, et leur capacité à les éliminer diminue avec le temps. La photobiomodulation agit sur ce déficit énergétique mitochondrial, en tentant de rétablir la fonction avant que la mort cellulaire ne soit irréversible.

Longueurs d'onde utilisées : 590, 660 et 850 nm

Le traitement de photobiomodulation applique trois longueurs d'onde simultanément :

  • 590 nm (lumière jaune) : agit principalement dans les couches superficielles de la rétine
  • 660 nm (lumière rouge) : pénètre jusqu'à l'EPR et les photorécepteurs
  • 850 nm (infrarouge proche) : atteint les couches les plus profondes, y compris la choroïde

Cette combinaison multi-longueur d'onde permet de traiter différents types cellulaires au sein d'une même séance, couvrant la gamme de tissus impliqués dans la DMLA sèche.

Que dit la preuve scientifique : l'essai clinique LIGHTSITE III

Le niveau de preuve qui existe aujourd'hui pour la photobiomodulation dans la DMLA sèche n'est pas celui d'une thérapie expérimentale. Il provient d'un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle : l'étude LIGHTSITE III.

La conception de l'essai a inclus 100 sujets (148 yeux) avec un diagnostic de DMLA sèche non exsudative. Les participants ont été assignés aléatoirement dans un rapport 2:1 à deux groupes : traitement réel par photobiomodulation multi-longueur d'onde (590, 660 et 850 nm), ou traitement simulé avec une intensité réduite à 1-2 %. Le protocole consistait en 9 séances sur 3-5 semaines, répétées tous les 4 mois, pendant 24 mois.

Résultats : amélioration de l'acuité visuelle et freinage de l'atrophie géographique

Les données à 13 mois, publiées dans la revue Rétine en mars 2024, ont montré une différence statistiquement significative dans la variable primaire de meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) : les yeux traités par photobiomodulation ont gagné en moyenne 5,4 lettres, contre la perte enregistrée dans le groupe simulé. La différence entre les groupes était de 2,4 lettres (P = 0,02), selon l' étude disponible sur PubMed Central.

Les résultats à 21 mois ont confirmé et amplifié ce bénéfice. L'analyse du critère d'évaluation principal pré-spécifié a atteint la signification statistique (P = 0,0036), avec un gain moyen de 6,2 lettres dans le groupe de photobiomodulation. 61,5% des yeux traités ont montré une amélioration égale ou supérieure à 5 lettres (une ligne sur l'échelle optométrique), et 23,1% ont gagné 10 lettres ou plus.

La donnée la plus pertinente du point de vue préventif est apparue dans l'analyse à 24 mois : dans le groupe sham, 24,0% des yeux ont développé une atrophie géographique incidente. Dans le groupe traité par photobiomodulation, ce pourcentage a été réduit à 6,8% (P = 0,007). Une réduction relative de plus de 70% du risque de transition vers l'AG, selon les résultats à 24 mois publiés sur PubMed.

L'extension de l'essai, l'étude LIGHTSITE IIIB, a suivi les sujets ayant terminé LIGHTSITE III et repris le traitement pendant 13 mois supplémentaires. Les données préliminaires publiées en mai 2025 ont montré que plus de 60% des sujets maintenaient toujours un bénéfice visuel de plus d'une ligne d'acuité visuelle.

Approbation réglementaire : Europe depuis 2019, FDA depuis novembre 2024

Le traitement de photobiomodulation a obtenu le marquage CE européen en 2019, devenant le premier traitement approuvé dans l'Union européenne pour la DMLA sèche. En novembre 2024, la FDA l'a également autorisé aux États-Unis, suite aux résultats de l'essai LIGHTSITE III.

Les Académie américaine d'ophtalmologie, en examinant les données de l'essai en 2024, a souligné que les résultats sont prometteurs en tant que potentielle thérapie modificatrice de la maladie, tout en soulignant que des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer son rôle définitif à long terme. La recherche dans ce domaine reste active, et les données à 24 mois publiées en 2025-2026 renforcent la solidité du profil bénéfice-risque.

Qui est candidat au traitement par photobiomodulation

L'évaluation de la candidature est toujours individuelle et doit être réalisée par un ophtalmologiste expérimenté en pathologie rétinienne. Les critères généraux d'indication sont bien définis à partir des essais disponibles.

Stades où la photobiomodulation a des preuves de bénéfice

Le traitement est indiqué pour les patients atteints de DMLA sèche à un stade précoce et intermédiaire. À ces stades, l'EPR est sous stress métabolique mais les cellules ne sont pas encore mortes de manière massive. Les patients présentant des drusen maculaires de taille moyenne ou grande, ou des modifications pigmentaires de la macula, sont ceux qui sont le plus clairement inclus dans la population étudiée dans les essais.

L'évaluation préalable doit inclure au minimum une rétinographie du fond d'œil et une OCT du segment postérieur pour documenter le stade exact de la maladie. Dans le cabinet du Dr Nowrouzi, ces examens tests de diagnostic oculaire font partie du protocole d'étude de la rétine dès la première visite.

Peuvent également être évalués pour la photobiomodulation les patients qui ont une DMLA humide contrôlée dans un œil et une DMLA sèche dans l'œil controlatéral : des recherches sont en cours sur la photobiomodulation pour réduire le risque de conversion en DMLA humide dans le second œil.

Qui ne bénéficie pas du traitement : DMLA avancée avec atrophie géographique établie

La photobiomodulation ne répare ni ne régénère les cellules déjà mortes. Dans la DMLA avancée avec atrophie géographique étendue, la fonction visuelle est altérée par une perte cellulaire irréversible, et le traitement n'a pas d'effet démontré dans cette situation.

C'est pourquoi le message le plus important pour les patients atteints de DMLA est que le diagnostic précoce et le suivi périodique de la rétine déterminent si le traitement peut agir avant que les dommages ne soient permanents. Il ne faut pas attendre d'avoir des symptômes graves pour consulter.

Séance de photobiomodulation en consultation

Comment se déroule une séance de photobiomodulation en cabinet

Le traitement de photobiomodulation est ambulatoire. Il ne nécessite ni dilatation pupillaire, ni anesthésie, ni bloc opératoire. Le patient s'assoit face au dispositif, et la lumière est appliquée directement à travers la pupille de manière contrôlée.

Chaque séance dure entre 4 et 5 minutes par œil. Le protocole standard de l'essai LIGHTSITE III consistait en 9 séances réparties sur 3 à 5 semaines (trois fois par semaine), répétées tous les 4 mois pendant 2 ans. La fréquence et le nombre de cycles peuvent être adaptés en fonction de l'évolution clinique et des résultats des examens de la rétine.

Pendant les séances, un photostress temporaire peut apparaître, une sensation d'éblouissement ou un besoin d'adaptation visuelle pendant quelques minutes après le traitement. Dans les essais cliniques, aucun effet indésirable grave attribuable à la photobiomodulation n'a été documenté. Elle n'implique pas de médicaments et n'a pas d'interactions connues avec la médication habituelle des patients âgés.

Les patients atteints de cataracte peuvent recevoir le traitement sans problème : les opacités du cristallin n'empêchent pas l'application du dispositif, selon les données disponibles des essais LIGHTSITE eux-mêmes.

Le suivi rétinien avant et pendant le traitement

La photobiomodulation ne remplace pas le suivi ophtalmologique périodique. La planification du traitement et son suivi exigent un protocole diagnostique rigoureux pour documenter le stade de la DMLA, exclure des composants exsudatifs cachés et évaluer l'évolution entre les cycles.

Le Dr. Ali Nowrouzi, spécialiste de la rétine à Marbella, utilise dans l'étude maculaire l'OCT haute résolution pour visualiser les couches de la rétine et l'EPR, l'OCT-angiographie (Angio-OCT) pour l'étude non invasive de la vascularisation maculaire sans nécessité de contraste, la rétinographie du fond d'œil pour documenter l'étendue des drusen et les modifications pigmentaires, et la périmétrie en cas de suspicion de perte du champ visuel central.

Cet ensemble diagnostique permet d'établir le stade exact de la DMLA, s'il existe un composant humide actif nécessitant un traitement antiangiogénique parallèle, et quelle est l'évolution entre les examens. Les tests de diagnostic oculaire avancé sont disponibles dans le même cabinet, ce qui permet d'obtenir toutes les données en une seule visite sans nécessité de déplacements supplémentaires.

Photobiomodulation et DMLA dans le cabinet du Dr Ali Nowrouzi à Marbella

Le Dr Ali Nowrouzi est ophtalmologiste certifié FEBOS-CR (Fellow of the European Board of Ophthalmology en Chirurgie Réfractive), reconnu par Top Doctors en 2024, 2025 et 2026, et chef du service d'Ophtalmologie de l'Hôpital Quirónsalud Palmones. Avec plus de 100 publications scientifiques dans des revues de référence telles que Journal of Refractive Surgery et Investigative Ophthalmology, sa pratique clinique couvre le diagnostic et le traitement de la pathologie rétinienne, y compris le suivi de la DMLA et la planification de traitements individualisés.

Le cabinet de rétine à Marbella comprend l'évaluation diagnostique complète pour stadifier la DMLA sèche, identifier la fenêtre de traitement optimale et établir le protocole de suivi le plus adapté pour chaque patient.

Le Dr Nowrouzi dispose d'équipement de photobiomodulation dans son cabinet, ce qui permet de réaliser le traitement dans le même centre où sont effectués le diagnostic et le suivi de la rétine. Il n'est pas nécessaire de se rendre dans des centres externes.

Si vous avez un diagnostic de DMLA sèche, des antécédents familiaux de dégénérescence maculaire ou si vous avez remarqué des changements dans votre vision centrale, vous pouvez prendre rendez-vous avec le Dr Nowrouzi dans son cabinet de rétine à Marbella pour une évaluation complète.

Questions fréquentes sur la photobiomodulation et la DMLA

La photobiomodulation guérit-elle la dégénérescence maculaire ? Non. La DMLA est une maladie chronique et dégénérative sans remède connu actuellement. La photobiomodulation a démontré dans l'essai LIGHTSITE III qu'elle peut ralentir sa progression, améliorer l'acuité visuelle aux stades précoces et intermédiaires et réduire significativement le risque de développer une atrophie géographique. Elle ne reverse pas les dommages cellulaires déjà produits.

Combien de séances sont nécessaires et à quelle fréquence ? Le protocole standard issu de LIGHTSITE III consiste en 9 séances concentrées sur 3-5 semaines, avec un traitement trois fois par semaine, répétées tous les 4 mois. Chaque séance dure environ 4-5 minutes par œil. Le schéma exact peut être adapté en fonction de la réponse clinique et des résultats des examens rétiniens périodiques.

A-t-il des effets secondaires ? Le profil de sécurité a été très favorable dans toutes les études publiées. Le seul effet habituel est le photostress temporaire pendant quelques minutes après chaque séance. Aucun effet indésirable grave attribuable au traitement n'a été documenté. Il n'utilise pas de médicaments et n'interagit pas avec la médication systémique habituelle.

Est-ce que cela fonctionne si j'ai des cataractes en plus de la DMLA ? Oui. Les patients atteints de cataractes peuvent recevoir le traitement sans que l'opacification du cristallin n'empêche l'application du dispositif. L'évaluation individualisée déterminera s'il existe d'autres conditions pouvant influencer le résultat.

Pour quel stade de DMLA est-il indiqué ? Des preuves solides soutiennent son utilisation dans la DMLA sèche précoce et intermédiaire. Dans la DMLA avancée avec atrophie géographique étendue établie, le bénéfice n'est pas démontré car les dommages cellulaires sont déjà irréversibles. Il n'est pas indiqué pour la DMLA humide active, qui nécessite des injections intravitréennes de médicaments anti-VEGF.

Quelle est la différence entre la photobiomodulation et les injections pour la DMLA ? Ce sont des traitements pour différentes formes de la maladie. Les injections intravitréennes anti-VEGF sont indiquées pour la DMLA humide. La photobiomodulation est approuvée pour la DMLA sèche, qui est la forme la plus fréquente et qui, jusqu'en 2019, n'avait aucun traitement approuvé en Europe.

Comment savoir si je suis candidat ? Le diagnostic nécessite une évaluation rétinienne complète avec OCT et rétinographie pour stadifier la maladie. La candidature est déterminée de manière individualisée à partir de cet examen. Vous pouvez demander un rendez-vous avec le Dr Nowrouzi pour cette évaluation.

Demandez une évaluation de la rétine à Marbella avec le Dr Nowrouzi

Si vous avez un diagnostic de DMLA sèche, des antécédents familiaux de dégénérescence maculaire ou si vous avez remarqué des changements dans la vision centrale, l'évaluation ophtalmologique est la première étape. Plus tôt le stade de la maladie est établi et le suivi planifié, plus grandes sont les options pour agir avant que les dommages ne soient irréversibles.

Vous pouvez demander un rendez-vous avec le Dr Ali Nowrouzi via la page de contact ou en appelant directement au +34 651 16 94 15. La consultation a lieu à Marbella, avec un accueil en espagnol, anglais et français.

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